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    ISO9001新版標準變化-1 變化總結.ppt 19頁

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    10個條款架構改變 刪減“質量手冊” 刪減“管理代表” 刪減“預防措施” 增加“組織背景”分析 增加“風險”管理 增加“知識”管理 加強最高管理者的責任 加強“績效評估”與“變更”管理 增加“應急措施” ISO9001新版標準變化-4 新版七大模塊 ISO9001新版標準變化-4 新版七大模塊 8運行 運行策劃 和控制 生產和 服務的 提供 產品和 服務的 放行 產品和 服務 的要求 產品和服務 的開發 和設計 外部提供 過程、產品 和服務的 控制 不合格 輸出 IATF16949 ISO 9001 主要變化 驅動高層核心領導作用,5.1 領導作用與承諾 關注相關方 使用十個模塊高階結構 提出組織知識管理的要求 更新質量管理原則及術語 改進 提高積效的活動 不再強調形式 兼容性及其它體系條文的統一 3 術語和定義(理解) 新標準列舉來2個名詞解釋,與2008版30個術語不一樣。其中有7個專業術語是新增加的。 3.1利益相關方:人和組織能影響到某個決策或活動,或被影響及認為自身會被其影響。 3.2風險:不確定性的影響。 3.3文件化信息:組織需控制和保持的信息及其包含它的介質。 3 術語和定義(理解) 3.4績效:可測量的結果。 3.5外包:當外部組織履行組織的部分職能或過程所進行的安排。 3.6監視:確定體系·過程或活動的狀態。 3.7測量:確定數值的過程。 理解和應對 1確定與公司質量管理體系的相關方(例如:顧客·員工·供方·銀行·工會·合作伙伴·社會機構等) 探討: 你公司的相關方有哪些? 客戶 社區 員工 非盈利組織 政府 股東、 投資者 2定期測量與評審 思考: 1需要形成文件嗎? 2怎么控制? 3說明時候評審? 4形成什么記錄·或證據? 公司 7支持 外部的: 學術交流、專業會議、外部訓練(請 進來、送出去)微信圈、公益講座 內部的: 工作經驗、典型事情處理方法、內部學習環 境、分析結論、內部培訓、客戶反饋的消化 內外部的比較: 向標桿學習、與對手競爭、與同行比 較 7支持 社會的: 非歧視的·平和的·非對抗的,如引入工 會等·SER 物理的: 休息室·閱讀室·卡拉等 心理的: 減壓·預防倦怠·情緒保護,如心理課程 與咨詢 注2:解讀新標準時的助詞理解 應 表示要求 注 表示理解或說明有關要求指南 宜 表示建議 能 表示可能或能夠 可以 表示允許 ISO9001新版標準變化-7 基本術語的差異 ISO9001:2008 產品 刪減 管理者代表 文件·質量手冊·程序文件·記錄 工作環境 監視和測量設備 供方 采購產品 ISO9001:2015 產品和服務 未使用該術語 設與不設不做說明 形成文件的信息 過程和運行環境 監視和測量資源 外部供方 外部的產品和服務 ISO9001新版標準變化-6 質量管理體系的變化 ISO9001:2008 以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統方法 持續改進 基于事實的決策方法 與供方互利的關系 ISO9001:2015 以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與(誓約) 過程方法 改進 循證決策 關系管理 ISO9001新版標準變化-3 新舊版高級架構排比 ISO9001:2008 1范圍 2引用標準 3術語和定義 4質量管理體系 5管理職責 6資源管理 7產品實現 8測量·分析和改進 ISO9001:2015 1范圍 2引用標準 3術語和定義 4組織的背景環境 5領導作用 6策劃 7支持 8運行 9績效評價 10改進

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